FDA vs. 식약청 요약: 규제, 과학, 안전, 비교, 의사, 혁신, 중고생, 학부모, 결론
『FDA vs. 식약청』은 의사이자 의약품 규제 분야를 경험한 이형기 저자가 미국 FDA와 한국 식약청을 비교하며, 의약품 안전관리와 신약 허가에서 규제기관의 역할이 얼마나 중요한지를 설명한 책입니다. 많은 사람에게 FDA는 익숙한 이름입니다. “FDA 승인”, “FDA 허가”, “FDA 기준”이라는 표현은 의약품과 의료기기, 건강 관련 제품에서 신뢰의 상징처럼 쓰입니다. 그러나 실제로 FDA가 어떻게 움직이고, 어떤 기준으로 신약을 심사하며, 그 권위가 어디에서 나오는지 아는 사람은 많지 않습니다.이 책은 바로 그 지점을 다룹니다. FDA의 힘은 단순히 미국이라는 큰 나라의 권력에서만 나오는 것이 아닙니다. 의약품과 의료기기의 안전성과 유효성을 판단할 수 있는 과학적 전문성, 방대한 심사 경험, 투명한..
2026. 6. 10.